Перевозка лекарственных препаратов

В последнее время Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения получает многочисленные обращения от предпринимателей с вопросами, касающимися организации надлежащего транспортировки лекарственных средств и аспектов пользования услугами компаний, предоставляющих услуги по перевозке грузов. Росздравнадзор подготовил обзор положений нормативно-правовых актов, которыми регламентирована перевозка лекарственных препаратов в России.

Согласно Лицензионным условиям лицензиат, осуществляющий деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами, должен обеспечивать в том числе соблюдения определенных производителем общих и специфических условий хранения лекарственных средств на всех этапах оптовой торговли (в том числе во время транспортировки).

Требования по транспортировке лекарственных средств установлены, в частности пунктами 133-139 Лицензионных условий. Так во время транспортировки лекарственных средств лицензиат обеспечивает условия хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями, установленными производителем, а также защиту лекарственных средств от повреждения, фальсификации и кражи, во избежание их повреждения (проливания, рассыпания, разбития стеклянной упаковки).

Транспортное средство для перевозки лекарственных средств должно обеспечивать соблюдение определенных производителем условий хранения лекарственных средств и предоставлять возможность проведения систематического влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Перевозки лекарственных средств, требующих особых температурных условий хранения, осуществляется только специально оборудованным транспортом, оснащенным рефрижераторными установками, которые оборудуются устройствами для постоянного мониторинга температуры, или термоконтейнерами.

Вместе с тем, в соответствии с требованиями пунктом 103 Лицензионных условий, лицензиат, осуществляющий деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами, должен обеспечивать в том числе и соблюдения требований надлежащей практики дистрибуции и надлежащей практики хранения лекарственных средств.